- Registrado
- 4 Mar 2010
- Mensajes
- 866
- Puntuación de reacción
- 27
- Puntos
- 28
- Edad
- 41
- Sitio web
- samara-security.ru
Falsificación de medicamentos: un eje de medicamentos falsificados atraviesa Rusia
Una y otra vez, el Dr. Boris Merkeshkin le dio a sus pacientes inyecciones con un medicamento diseñado para tratar enfermedades cardiovasculares. Él ha estado haciendo esto durante los últimos seis meses, y sus pacientes se están recuperando sin problemas.
Sin embargo, la próxima vez podrían no tener tanta suerte. El Dr. Merkeshkin, el médico jefe de un gran hospital clínico de Siberia, y sus colegas, sin saberlo, introdujeron alrededor de 3.000 dosis de Cavinton falso. Este medicamento, fabricado por la compañía húngara Gideon Richter, es, según las agencias policiales, uno de los medicamentos falsificados más comunes vendidos en Rusia.
El Dr. Merkeshkin dice que está agradecido por el hecho de que la medicina falsa era idéntica a la original y no dañó a los pacientes. "Si no fuera por esto, entonces habría ocurrido una tragedia", dice.
Los rusos, ya expertos en cortar DVD piratas, hacer sus propios cigarrillos Marlboro y camisas de tilo Nike, se propusieron trabajar en el mejor trabajo de producir medicamentos recetados falsos. La cantidad de medicamentos falsificados está creciendo rápidamente tanto en Rusia como en otros países, dicen expertos en la industria farmacéutica y representantes de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Según ellos, las drogas falsas se introducen de contrabando en Europa y los Estados Unidos, que son los mercados de medicamentos recetados más rentables, aunque todavía no en grandes cantidades.
Por el momento, el mayor problema planteado por las drogas falsas es la violación de los derechos de propiedad intelectual, lo que reduce las ganancias de las compañías farmacéuticas. Hasta ahora, no se han observado daños importantes por estos medicamentos, muchos de los cuales son análogos de medicamentos falsificados.
La falsificación de medicamentos es diferente a la producción de medicamentos baratos. Algunos países en desarrollo, adoptando una posición de principios en el debate en el sector de la salud, permiten a sus fabricantes producir ciertos tipos de medicamentos, por ejemplo, para pacientes con SIDA, sin pagar una compensación a los titulares de licencias.
Los medicamentos falsificados, por otro lado, se lanzan con fines de lucro, y la composición de dichos medicamentos puede diferir de la original.
Las falsificaciones varían desde una simple mezcla de pegamento, tiza y azúcar hasta copias químicas casi exactas de medicamentos complejos, como Pfizer Lipitor o remedios de impotencia de Viagra, que ya se han presentado en investigaciones contra la falsificación.
Los fabricantes de drogas falsas operan en India, China y otros países. El mercado subterráneo ruso de medicamentos falsificados se destaca porque está a la vanguardia de una nueva tendencia en la producción de falsificaciones de muy alta calidad.
De hecho, los investigadores privados que monitorean el mercado ruso siguiendo las instrucciones de la compañía Pfizer descubrieron falsificaciones que, según las estimaciones de la compañía, eran de una calidad extremadamente alta.
"Las falsificaciones que encontramos al investigar el mercado ruso fueron las mejores que he visto", dijo John Theriault, vicepresidente de seguridad global y ex empleado de Pfizer, en una entrevista telefónica. FBI - Lo que vimos en el mercado ruso no se hizo en el garaje. Ni siquiera sabemos dónde se hizo esto ".
Y si las falsificaciones son lo suficientemente buenas, entonces los médicos y los pacientes pueden no sospechar o saber que están usando drogas falsas, al igual que sus homólogos rusos.
"Si el producto se parece a un estadounidense, ¿cómo sabes de dónde viene?" - pregunta Terio. En un informe al Congreso de los Estados Unidos en julio pasado, Randall W. Lutter, Comisionado de Política y Planificación de la Administración de Drogas y Alimentos, dijo que la cantidad de medicamentos falsificados que habían sido interceptados por la aduana sugiere que El crecimiento de tal contrabando. En 2004, los agentes presentaron 58 casos en los Estados Unidos, en comparación con 30 casos en el año anterior.
Las estadísticas de drogas falsas son difíciles de obtener. "La alta calidad de algunas copias falsas de drogas legales hace que sea difícil determinar la cantidad de productos falsos en el mercado", dijo el Sr. Latter.
En 2003, la Coalición Independiente para la Protección de los Derechos de Propiedad Intelectual realizó un estudio del mercado ruso y descubrió que el 12 por ciento de los medicamentos eran falsos, aunque los representantes de la industria rusa creen que esta cifra es menor, aunque en una fracción del por ciento.
Por lo general, las asociaciones comerciales farmacéuticas que representan a compañías con un nombre y altos volúmenes de ventas que podrían verse afectadas si la información falsa se hace pública, brindan datos más bajos. Según la Organización Mundial de la Salud, el mercado mundial de medicamentos falsificados se estima en 32 mil millones de dólares.
En Rusia, la alta calidad de las drogas falsificadas debilita la sensación de indignación y el deseo de las autoridades de arrestos, dicen representantes de dos grupos industriales de Moscú.
"Existe la opinión de que si nadie resultó herido, entonces no hay problema", dice Sergey Boboshko, director ejecutivo de la Asociación de Fabricantes Internacionales, un grupo industrial que representa a 46 grandes compañías farmacéuticas.
La industria está más preocupada por la publicidad que por los productos falsificados, por temor a que las ventas caigan si los consumidores están alarmados por la gran cantidad de drogas falsas.
Las empresas generalmente no informan sobre los medicamentos falsificados descubiertos, dice Cinthya K. Ramirez, analista de la Federación Internacional de Fabricantes de Productos Farmacéuticos con sede en Ginebra.
"Puedes imaginar cuáles serían las consecuencias", dice la Sra. Ramírez. - La gente tendrá miedo y no comprarán sus medicamentos, estarán enfermos. La cuestión de la información requiere un enfoque muy delicado ".
Los grupos de la industria como la Asociación Sr. Boboshko y otros organismos tampoco tienen un consenso sobre cómo hacer cumplir la ley en este caso. Las autoridades rusas realizaron varias redadas en las farmacias de las afueras que fueron ampliamente cubiertas por la prensa en medio de conversaciones en curso sobre la entrada del país en la Organización Mundial del Comercio. Boboshko dijo que estas redadas se hicieron solo para visibilidad, ya que aquellos que producen falsificaciones a escala industrial continúan operando casi abiertamente.
El otoño pasado, un grupo de 18 personas de la unidad de policía de Moscú por delitos económicos irrumpió en un almacén alquilado. Allí encontraron un gato y un perro, así como ocho inmigrantes ilegales de Moldavia que mezclaban tiza y harina para hacer aspirina de esta mezcla, una entrevista telefónica con Philippe Zolotnitsky, jefe del grupo de prensa de la Oficina de Lucha contra los Delitos Económicos de la Dirección Central de Asuntos Internos de Moscú.
“Las paredes estaban mohosas. Era un apartamento abandonado ordinario ”, dijo el Sr. Zolotnitsky. Durante la redada, se descubrieron alrededor de cinco millones de tabletas, empaquetadas bajo el disfraz de aspirina. Los sospechosos esperan juicio. Si son declarados culpables, enfrentarán 10 años de prisión. Mientras tanto, Roszdravnadzor, la contraparte rusa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., Publicó recientemente en su sitio web información sobre las sanciones aplicadas a los fabricantes con licencia por infracción de patentes, incluida la suspensión de la licencia y multas.
Las mejores falsificaciones se hacen en negocios legítimos que pueden trabajar un turno nocturno adicional para producir medicamentos falsificados, dice Boboshko. Los investigadores que rastrearon el camino de Cavinton, descubierto en el hospital del Dr. Merkeshkin, llegaron a un almacén en Moscú registrado a nombre de Tatyana Bryntsalova, la esposa de Vladimir Bryntsalov, un magnate farmacéutico nominado para la presidencia de Rusia en 2004, según el informe de la policía.
Las llamadas a la compañía Ferein, propiedad del Sr. Bryntsalov, quedaron sin respuesta. En una declaración a los medios rusos, niega cualquier violación de la ley. Su compañía posee empresas con licencia que producen el 10 por ciento de los medicamentos legales rusos.
El creciente número de envíos de medicamentos falsificados en todo el mundo ha llevado al Departamento de Salud a considerar la introducción de un costoso sistema de etiquetas de radio para rastrear el movimiento de medicamentos recetados en todo Estados Unidos. El sistema, que actualmente se está sometiendo a pruebas, se considera el cambio más significativo en el empaque de medicamentos desde la creación de un empaque protector especial en la década de 1980.
El físico Leonid Mikhalitsyn, que trabaja en un laboratorio cerca de Leninsky Prospekt, que está sobrecargado de vehículos, está a la vanguardia de la lucha contra las drogas falsificadas. Él es el operador del espectrógrafo en la compañía alemana Bruker, que produce equipos científicos, y su lugar de trabajo es una oficina acristalada ultramoderna. El espectrógrafo recuerda un poco a una computadora de escritorio con un pequeño escáner redondo, del tamaño de una tableta, integrado en la parte superior del instrumento. Cuesta alrededor de 80 mil dólares y es el "estándar de oro" para reconocer las drogas falsas.
Un día, el Sr. Mikhalitsyn probó recientemente Biseptol, un antibiótico polaco distribuido bajo este nombre comercial en Rusia y conocido como Bactrim en los Estados Unidos. Según el Sr. Mikhalitsyn, era casi imposible para los médicos o pacientes distinguir el Biseptol falso del presente, y este Biseptol falso tuvo casi el mismo efecto que el real. Como dijo José F. Flores, un médico general estadounidense de la clínica SOS de Moscú, Bactrim se usa para tratar las infecciones del oído infantil y las infecciones del tracto urinario. Según él, aunque este medicamento falsificado no pondrá en peligro la salud humana, pone en peligro los beneficios de los fabricantes de medicamentos y socava el deseo de gastar dinero en actividades de investigación.
Sobre la mesa del laboratorio del Sr. Mikhalitsyn hay un paquete de pequeñas ampollas. El paquete contiene un Caviton falso encontrado en un almacén de Moscú del mismo lote que el Sr. Merkeshkin envió al hospital.
Después de un estudio de tres minutos, el Sr. Mikhalitsyn está listo para dar una respuesta.
"Es falso", dice, señalando una línea curva roja en su monitor que muestra la composición química de la tableta. Aparece una curva de la tableta real en el monitor. Las líneas prácticamente coinciden, lo que, según Mikhalitsyn, significa que la composición química de las tabletas es casi idéntica.
"Falta un ingrediente o se agrega un ingrediente adicional", dice. "La composición prácticamente no es diferente de la original".
Andrew E. Kramer, The New York Times.
Una y otra vez, el Dr. Boris Merkeshkin le dio a sus pacientes inyecciones con un medicamento diseñado para tratar enfermedades cardiovasculares. Él ha estado haciendo esto durante los últimos seis meses, y sus pacientes se están recuperando sin problemas.
Sin embargo, la próxima vez podrían no tener tanta suerte. El Dr. Merkeshkin, el médico jefe de un gran hospital clínico de Siberia, y sus colegas, sin saberlo, introdujeron alrededor de 3.000 dosis de Cavinton falso. Este medicamento, fabricado por la compañía húngara Gideon Richter, es, según las agencias policiales, uno de los medicamentos falsificados más comunes vendidos en Rusia.
El Dr. Merkeshkin dice que está agradecido por el hecho de que la medicina falsa era idéntica a la original y no dañó a los pacientes. "Si no fuera por esto, entonces habría ocurrido una tragedia", dice.
Los rusos, ya expertos en cortar DVD piratas, hacer sus propios cigarrillos Marlboro y camisas de tilo Nike, se propusieron trabajar en el mejor trabajo de producir medicamentos recetados falsos. La cantidad de medicamentos falsificados está creciendo rápidamente tanto en Rusia como en otros países, dicen expertos en la industria farmacéutica y representantes de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Según ellos, las drogas falsas se introducen de contrabando en Europa y los Estados Unidos, que son los mercados de medicamentos recetados más rentables, aunque todavía no en grandes cantidades.
Por el momento, el mayor problema planteado por las drogas falsas es la violación de los derechos de propiedad intelectual, lo que reduce las ganancias de las compañías farmacéuticas. Hasta ahora, no se han observado daños importantes por estos medicamentos, muchos de los cuales son análogos de medicamentos falsificados.
La falsificación de medicamentos es diferente a la producción de medicamentos baratos. Algunos países en desarrollo, adoptando una posición de principios en el debate en el sector de la salud, permiten a sus fabricantes producir ciertos tipos de medicamentos, por ejemplo, para pacientes con SIDA, sin pagar una compensación a los titulares de licencias.
Los medicamentos falsificados, por otro lado, se lanzan con fines de lucro, y la composición de dichos medicamentos puede diferir de la original.
Las falsificaciones varían desde una simple mezcla de pegamento, tiza y azúcar hasta copias químicas casi exactas de medicamentos complejos, como Pfizer Lipitor o remedios de impotencia de Viagra, que ya se han presentado en investigaciones contra la falsificación.
Los fabricantes de drogas falsas operan en India, China y otros países. El mercado subterráneo ruso de medicamentos falsificados se destaca porque está a la vanguardia de una nueva tendencia en la producción de falsificaciones de muy alta calidad.
De hecho, los investigadores privados que monitorean el mercado ruso siguiendo las instrucciones de la compañía Pfizer descubrieron falsificaciones que, según las estimaciones de la compañía, eran de una calidad extremadamente alta.
"Las falsificaciones que encontramos al investigar el mercado ruso fueron las mejores que he visto", dijo John Theriault, vicepresidente de seguridad global y ex empleado de Pfizer, en una entrevista telefónica. FBI - Lo que vimos en el mercado ruso no se hizo en el garaje. Ni siquiera sabemos dónde se hizo esto ".
Y si las falsificaciones son lo suficientemente buenas, entonces los médicos y los pacientes pueden no sospechar o saber que están usando drogas falsas, al igual que sus homólogos rusos.
"Si el producto se parece a un estadounidense, ¿cómo sabes de dónde viene?" - pregunta Terio. En un informe al Congreso de los Estados Unidos en julio pasado, Randall W. Lutter, Comisionado de Política y Planificación de la Administración de Drogas y Alimentos, dijo que la cantidad de medicamentos falsificados que habían sido interceptados por la aduana sugiere que El crecimiento de tal contrabando. En 2004, los agentes presentaron 58 casos en los Estados Unidos, en comparación con 30 casos en el año anterior.
Las estadísticas de drogas falsas son difíciles de obtener. "La alta calidad de algunas copias falsas de drogas legales hace que sea difícil determinar la cantidad de productos falsos en el mercado", dijo el Sr. Latter.
En 2003, la Coalición Independiente para la Protección de los Derechos de Propiedad Intelectual realizó un estudio del mercado ruso y descubrió que el 12 por ciento de los medicamentos eran falsos, aunque los representantes de la industria rusa creen que esta cifra es menor, aunque en una fracción del por ciento.
Por lo general, las asociaciones comerciales farmacéuticas que representan a compañías con un nombre y altos volúmenes de ventas que podrían verse afectadas si la información falsa se hace pública, brindan datos más bajos. Según la Organización Mundial de la Salud, el mercado mundial de medicamentos falsificados se estima en 32 mil millones de dólares.
En Rusia, la alta calidad de las drogas falsificadas debilita la sensación de indignación y el deseo de las autoridades de arrestos, dicen representantes de dos grupos industriales de Moscú.
"Existe la opinión de que si nadie resultó herido, entonces no hay problema", dice Sergey Boboshko, director ejecutivo de la Asociación de Fabricantes Internacionales, un grupo industrial que representa a 46 grandes compañías farmacéuticas.
La industria está más preocupada por la publicidad que por los productos falsificados, por temor a que las ventas caigan si los consumidores están alarmados por la gran cantidad de drogas falsas.
Las empresas generalmente no informan sobre los medicamentos falsificados descubiertos, dice Cinthya K. Ramirez, analista de la Federación Internacional de Fabricantes de Productos Farmacéuticos con sede en Ginebra.
"Puedes imaginar cuáles serían las consecuencias", dice la Sra. Ramírez. - La gente tendrá miedo y no comprarán sus medicamentos, estarán enfermos. La cuestión de la información requiere un enfoque muy delicado ".
Los grupos de la industria como la Asociación Sr. Boboshko y otros organismos tampoco tienen un consenso sobre cómo hacer cumplir la ley en este caso. Las autoridades rusas realizaron varias redadas en las farmacias de las afueras que fueron ampliamente cubiertas por la prensa en medio de conversaciones en curso sobre la entrada del país en la Organización Mundial del Comercio. Boboshko dijo que estas redadas se hicieron solo para visibilidad, ya que aquellos que producen falsificaciones a escala industrial continúan operando casi abiertamente.
El otoño pasado, un grupo de 18 personas de la unidad de policía de Moscú por delitos económicos irrumpió en un almacén alquilado. Allí encontraron un gato y un perro, así como ocho inmigrantes ilegales de Moldavia que mezclaban tiza y harina para hacer aspirina de esta mezcla, una entrevista telefónica con Philippe Zolotnitsky, jefe del grupo de prensa de la Oficina de Lucha contra los Delitos Económicos de la Dirección Central de Asuntos Internos de Moscú.
“Las paredes estaban mohosas. Era un apartamento abandonado ordinario ”, dijo el Sr. Zolotnitsky. Durante la redada, se descubrieron alrededor de cinco millones de tabletas, empaquetadas bajo el disfraz de aspirina. Los sospechosos esperan juicio. Si son declarados culpables, enfrentarán 10 años de prisión. Mientras tanto, Roszdravnadzor, la contraparte rusa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., Publicó recientemente en su sitio web información sobre las sanciones aplicadas a los fabricantes con licencia por infracción de patentes, incluida la suspensión de la licencia y multas.
Las mejores falsificaciones se hacen en negocios legítimos que pueden trabajar un turno nocturno adicional para producir medicamentos falsificados, dice Boboshko. Los investigadores que rastrearon el camino de Cavinton, descubierto en el hospital del Dr. Merkeshkin, llegaron a un almacén en Moscú registrado a nombre de Tatyana Bryntsalova, la esposa de Vladimir Bryntsalov, un magnate farmacéutico nominado para la presidencia de Rusia en 2004, según el informe de la policía.
Las llamadas a la compañía Ferein, propiedad del Sr. Bryntsalov, quedaron sin respuesta. En una declaración a los medios rusos, niega cualquier violación de la ley. Su compañía posee empresas con licencia que producen el 10 por ciento de los medicamentos legales rusos.
El creciente número de envíos de medicamentos falsificados en todo el mundo ha llevado al Departamento de Salud a considerar la introducción de un costoso sistema de etiquetas de radio para rastrear el movimiento de medicamentos recetados en todo Estados Unidos. El sistema, que actualmente se está sometiendo a pruebas, se considera el cambio más significativo en el empaque de medicamentos desde la creación de un empaque protector especial en la década de 1980.
El físico Leonid Mikhalitsyn, que trabaja en un laboratorio cerca de Leninsky Prospekt, que está sobrecargado de vehículos, está a la vanguardia de la lucha contra las drogas falsificadas. Él es el operador del espectrógrafo en la compañía alemana Bruker, que produce equipos científicos, y su lugar de trabajo es una oficina acristalada ultramoderna. El espectrógrafo recuerda un poco a una computadora de escritorio con un pequeño escáner redondo, del tamaño de una tableta, integrado en la parte superior del instrumento. Cuesta alrededor de 80 mil dólares y es el "estándar de oro" para reconocer las drogas falsas.
Un día, el Sr. Mikhalitsyn probó recientemente Biseptol, un antibiótico polaco distribuido bajo este nombre comercial en Rusia y conocido como Bactrim en los Estados Unidos. Según el Sr. Mikhalitsyn, era casi imposible para los médicos o pacientes distinguir el Biseptol falso del presente, y este Biseptol falso tuvo casi el mismo efecto que el real. Como dijo José F. Flores, un médico general estadounidense de la clínica SOS de Moscú, Bactrim se usa para tratar las infecciones del oído infantil y las infecciones del tracto urinario. Según él, aunque este medicamento falsificado no pondrá en peligro la salud humana, pone en peligro los beneficios de los fabricantes de medicamentos y socava el deseo de gastar dinero en actividades de investigación.
Sobre la mesa del laboratorio del Sr. Mikhalitsyn hay un paquete de pequeñas ampollas. El paquete contiene un Caviton falso encontrado en un almacén de Moscú del mismo lote que el Sr. Merkeshkin envió al hospital.
Después de un estudio de tres minutos, el Sr. Mikhalitsyn está listo para dar una respuesta.
"Es falso", dice, señalando una línea curva roja en su monitor que muestra la composición química de la tableta. Aparece una curva de la tableta real en el monitor. Las líneas prácticamente coinciden, lo que, según Mikhalitsyn, significa que la composición química de las tabletas es casi idéntica.
"Falta un ingrediente o se agrega un ingrediente adicional", dice. "La composición prácticamente no es diferente de la original".
Andrew E. Kramer, The New York Times.
Original message
Подделка лекарств: по России идет вал контрафактных медикаментов
Раз за разом доктор Борис Меркешкин делал своим пациентам уколы с лекарством, предназначенным для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Он делал это на протяжении последних шести месяцев, и его пациенты плавно поправлялись.
Однако в следующий раз им может так не повезти. Д-р Меркешкин, главный врач крупной сибирской клинической больницы, и его коллеги, сами того не зная, ввели около 3000 доз поддельного Кавинтона. Это лекарство, производимое венгерской компанией «Гедеон Рихтер», является, по данным правоохранительных органов, одним из наиболее распространенных поддельных лекарств, продающихся в России.
Д-р Меркешкин говорит, что он благодарен судьбе за то, что поддельное лекарство было идентично оригинальному и не причинило вред пациентам. «Если бы не это, то произошла бы трагедия», – говорит он.
Россияне, уже поднаторевшие в нарезке пиратских DVD, изготовлении своих собственных сигарет «Marlboro» и липовых маек «Nike», принялись за более тонкую работу по производству фальшивых медикаментов, отпускаемых по рецептам. Количество поддельных лекарств стремительно увеличивается как в России, так и в других странах, говорят эксперты фармацевтической индустрии и представители американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
По их словам, поддельные лекарства незаконно доставляются в Европу и Соединенные Штаты, которые представляют из себя самые выгодные рынки отпускаемых по рецептам лекарств, хотя пока не в очень больших количествах.
В настоящий момент самой крупной проблемой, представляемой фальшивыми лекарствами, является нарушение прав интеллектуальной собственности, снижающее прибыль фармацевтических компаний. Пока не было отмечено крупного вреда от этих лекарств, многие из которых являются аналогами подделываемых медикаментов.
Подделка лекарств отличается от производства дешевых медикаментов. Некоторые развивающиеся страны, занимая принципиальную позицию в дебатах в сфере здравоохранения, позволяют своим производителям выпускать некоторые виды лекарств, например, для больных СПИДом, без выплаты компенсаций владельцам лицензий.
Поддельные лекарства, наоборот, выпускают ради прибыли, и состав таких лекарств может отличаться от состава оригинала.
Подделки варьируются от простой смеси клея, мела и сахара до практически точных химических копий сложных лекарств, таких, как Липитор компании «Pfizer» или средства от импотенции Виагра, которые уже фигурировали в расследованиях, посвященных борьбе с подделками.
Производители фальшивых лекарств действуют в Индии, Китае и других странах. Российский подпольный рынок поддельных лекарств выделяется тем, что он находится в авангарде новой тенденции по производству очень высококачественных подделок.
Действительно, частные сыщики, следящие за российским рынком по заданию компании «Pfizer», обнаружили подделки, которые были, по оценкам самой компании, чрезвычайно высокого качества.
«Подделки, с которыми мы столкнулись во время исследования российского рынка, были самыми лучшими из всех, которые я когда-либо видел, – сказал в телефонном интервью Джон Терио (John Theriault), вице-президент «Pfizer» по глобальной безопасности, бывший сотрудник ФБР. – То, что мы видели на российском рынке, было сделано не в гараже. Мы вообще не знаем, где это было сделано».
И если подделки достаточно хороши, то врачи и пациенты могут не подозревать и не знать, что они используют поддельные лекарства, так же, как и их российские коллеги.
«Если продукт выглядит как американский, то как вы узнаете, откуда он поступил?» – спрашивает Терио. В докладе Конгрессу США, сделанном в июле этого года, комиссар по политике и планированию Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Рандалл Латтер (Randall W. Lutter) сказал, что количество поддельных лекарств, которые были перехвачены таможней, позволяет сделать предположение о росте подобной контрабанды. В 2004 году агенты возбудили 58 дел в Соединенных Штатах, по сравнению с 30 делами в предшествовавшем году.
Статистические данные по поддельным лекарствам трудно получить. «Высокое качество некоторых поддельных копий законных лекарств затрудняет определение количества поддельной продукции на рынке», – отметил г-н Латтер.
Независимая Коалиция по защите прав интеллектуальной собственности провела в 2003 году исследование российского рынка и обнаружила, что 12 процентов лекарств были поддельными, хотя российские представители индустрии считают, что эта цифра ниже, пусть и на какие-то доли процента.
Обычно фармацевтические торговые ассоциации, представляющие компании с именем и большими объемами продаж, которые могут пострадать, если информация о подделках станет достоянием общественности, приводят более низкие данные. По оценке Всемирной организации здравоохранения всемирный рынок поддельных лекарств оценивается в 32 миллиарда долларов США.
В России высокое качество поддельных лекарств притупляет чувство возмущения и стремление властей к арестам, считают представители двух московских промышленных групп.
«Существует мнение, что если никто не пострадал, то нет и проблемы, – говорит Сергей Бобошко, исполнительный директор Ассоциации международных производителей – промышленной группы, представляющей 46 крупных лекарственных компаний.
Отрасль больше волнуется по поводу огласки, чем по поводу контрафактной продукции, опасаясь, что продажи упадут, если покупатели будут встревожены большим количеством поддельных лекарств.
Компании обычно не сообщают об обнаруженных подделках их лекарств, говорит Синтия Рамирес (Cinthya K. Ramirez), аналитик из Международной Федерации производителей фармацевтической продукции, базирующейся в Женеве.
«Можно себе представить, какие это будет иметь последствия, – говорит г-жа Рамирес. – Люди будут напуганы и они не будут покупать их лекарства, они будут болеть. К вопросу информации требуется очень деликатный подход».
Промышленные группы, такие как Ассоциация г-на Бобошко, и другие органы также не имеют единого мнения о том, как следует добиваться соблюдения закона в данном случае. Российские власти провели несколько широко освещавшихся в прессе рейдов по окраинным аптекам на фоне продолжающихся разговоров о вступлении страны во Всемирную Торговую Организацию. Г-н Бобошко говорит, что эти рейды сделаны лишь для видимости, так как те, кто производят подделки в промышленных масштабах, продолжают действовать практически открыто.
Прошлой осенью группа численностью в 18 человек из подразделения московской милиции по экономическим преступлениям ворвалась на арендованный склад. Там они обнаружили кошку и собаку – а также восемь нелегальных иммигрантов из Молдавии, которые смешивали мел и муку, делая из этой смеси аспирин, рассказ в телефонном интервью начальник пресс-группы управления по борьбе с экономическими преступлениями ГУВД Москвы Филипп Золотницкий.
«Стены были покрыты плесенью. Это была обычная заброшенная квартира», – сказал г-н Золотницкий. В ходе рейда были обнаружены около пяти миллионов таблеток, упакованных под видом аспирина. Подозреваемые ожидают суда. Если они будут признаны виновными, их ждет 10 лет тюрьмы. Тем временем Росздравнадзор, российский аналог американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, недавно опубликовал на своем вебсайте информацию о санкциях, применяемых к лицензированным производителям за нарушение патентов, в том числе речь шла о приостановлении лицензии и о штрафах.
Самые лучшие подделки производятся на законных предприятиях, которые могут поработать дополнительную ночную смену для производства контрафактных лекарств, говорит г-н Бобошко. Следователи, проследившие путь Кавинтона, обнаруженного в больнице доктора Меркешкина, пришли на склад в Москве, зарегистрированный на имя Татьяны Брынцаловой, жены Владимира Брынцалова, фармацевтического магната, выдвигавшегося в кандидаты на пост президента России в 2004 году, говорится в отчете правоохранительных органов.
Звонки в компанию «Ферейн», принадлежащую г-ну Брынцалову, остались без ответа. В заявлениях российским средствам массовой информации он отрицает какое бы то ни было нарушение законов. Его компании принадлежат лицензированные предприятия, производящие 10 процентов российских легальных медикаментов.
Растущее количество поставок поддельных лекарств по всему миру побудило Управление по санитарному надзору рассмотреть возможность внедрения дорогостоящей системы радиоярлыков для отслеживания перемещения медикаментов, выдаваемых по рецептам, по территории Соединенных Штатов. Система, находящаяся сейчас в стадии испытания, считается самым значительным изменением в упаковке лекарств после создания в 1980-х года специальной защитной упаковки.
Физик Леонид Михалицын, работающий в лаборатории неподалеку от перегруженного транспортом Ленинского проспекта, находится на передовом рубеже борьбы с поддельными лекарствами. Он является оператором спектрографа в немецкой компании «Bruker», производящей научное оборудование, и его рабочее место представляет из себя ультрасовременный застекленный офис. Спектрограф чем-то напоминает настольный компьютер с небольшим круглым сканером, размером с таблетку, встроенным в верхнюю часть прибора. Он стоит около 80 тысяч долларов и является «золотым стандартом» для распознания поддельных лекарств.
Как-то недавно г-н Михалицын проверял Бисептол – польский антибиотик, распространяемый в России под данным торговым наименованием, а в Соединенных Штатах известный как Бактрим. По словам г-на Михалицына, врачам или пациентам было практически невозможно отличить поддельный Бисептол от настоящего, и этот фальшивый Бисептол обладал практически таким же действием, что и настоящий. Как сказал Жозе Флорес (Jose F. Flores), американский терапевт из московской клинике «SOS», Бактрим используется для лечения детских ушных инфекций и инфекций уринального тракта. По его словам, хотя это контрафактное лекарство и не подвергнет опасности здоровье человека, оно подвергает риску прибыли производителей лекарств и подрывает желание тратить средства на научно-исследовательскую деятельность.
На столе в лаборатории г-на Михалицына лежит пакет с небольшими ампулами. В пакете находится поддельный Кавитон, обнаруженный на московском складе, из той же партии, что и отправленный в больницу г-на Меркешкина.
После трехминутного исследования г-н Михалицын готов дать ответ.
«Это подделка, – утверждает он, показывая на красную кривую линию на своем мониторе, которая отображает химический состав таблетки. На мониторе появляется кривая настоящей таблетки. Линии практически совпадают, что, по словам Михалицына, означает, что химический состав таблеток практически идентичен.
«Тут либо не хватает одного ингредиента, либо добавлен один лишний ингредиент, – говорит он. – Состав практически не отличается от оригинального».
Andrew E. Kramer, The New York Times.
Раз за разом доктор Борис Меркешкин делал своим пациентам уколы с лекарством, предназначенным для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Он делал это на протяжении последних шести месяцев, и его пациенты плавно поправлялись.
Однако в следующий раз им может так не повезти. Д-р Меркешкин, главный врач крупной сибирской клинической больницы, и его коллеги, сами того не зная, ввели около 3000 доз поддельного Кавинтона. Это лекарство, производимое венгерской компанией «Гедеон Рихтер», является, по данным правоохранительных органов, одним из наиболее распространенных поддельных лекарств, продающихся в России.
Д-р Меркешкин говорит, что он благодарен судьбе за то, что поддельное лекарство было идентично оригинальному и не причинило вред пациентам. «Если бы не это, то произошла бы трагедия», – говорит он.
Россияне, уже поднаторевшие в нарезке пиратских DVD, изготовлении своих собственных сигарет «Marlboro» и липовых маек «Nike», принялись за более тонкую работу по производству фальшивых медикаментов, отпускаемых по рецептам. Количество поддельных лекарств стремительно увеличивается как в России, так и в других странах, говорят эксперты фармацевтической индустрии и представители американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
По их словам, поддельные лекарства незаконно доставляются в Европу и Соединенные Штаты, которые представляют из себя самые выгодные рынки отпускаемых по рецептам лекарств, хотя пока не в очень больших количествах.
В настоящий момент самой крупной проблемой, представляемой фальшивыми лекарствами, является нарушение прав интеллектуальной собственности, снижающее прибыль фармацевтических компаний. Пока не было отмечено крупного вреда от этих лекарств, многие из которых являются аналогами подделываемых медикаментов.
Подделка лекарств отличается от производства дешевых медикаментов. Некоторые развивающиеся страны, занимая принципиальную позицию в дебатах в сфере здравоохранения, позволяют своим производителям выпускать некоторые виды лекарств, например, для больных СПИДом, без выплаты компенсаций владельцам лицензий.
Поддельные лекарства, наоборот, выпускают ради прибыли, и состав таких лекарств может отличаться от состава оригинала.
Подделки варьируются от простой смеси клея, мела и сахара до практически точных химических копий сложных лекарств, таких, как Липитор компании «Pfizer» или средства от импотенции Виагра, которые уже фигурировали в расследованиях, посвященных борьбе с подделками.
Производители фальшивых лекарств действуют в Индии, Китае и других странах. Российский подпольный рынок поддельных лекарств выделяется тем, что он находится в авангарде новой тенденции по производству очень высококачественных подделок.
Действительно, частные сыщики, следящие за российским рынком по заданию компании «Pfizer», обнаружили подделки, которые были, по оценкам самой компании, чрезвычайно высокого качества.
«Подделки, с которыми мы столкнулись во время исследования российского рынка, были самыми лучшими из всех, которые я когда-либо видел, – сказал в телефонном интервью Джон Терио (John Theriault), вице-президент «Pfizer» по глобальной безопасности, бывший сотрудник ФБР. – То, что мы видели на российском рынке, было сделано не в гараже. Мы вообще не знаем, где это было сделано».
И если подделки достаточно хороши, то врачи и пациенты могут не подозревать и не знать, что они используют поддельные лекарства, так же, как и их российские коллеги.
«Если продукт выглядит как американский, то как вы узнаете, откуда он поступил?» – спрашивает Терио. В докладе Конгрессу США, сделанном в июле этого года, комиссар по политике и планированию Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Рандалл Латтер (Randall W. Lutter) сказал, что количество поддельных лекарств, которые были перехвачены таможней, позволяет сделать предположение о росте подобной контрабанды. В 2004 году агенты возбудили 58 дел в Соединенных Штатах, по сравнению с 30 делами в предшествовавшем году.
Статистические данные по поддельным лекарствам трудно получить. «Высокое качество некоторых поддельных копий законных лекарств затрудняет определение количества поддельной продукции на рынке», – отметил г-н Латтер.
Независимая Коалиция по защите прав интеллектуальной собственности провела в 2003 году исследование российского рынка и обнаружила, что 12 процентов лекарств были поддельными, хотя российские представители индустрии считают, что эта цифра ниже, пусть и на какие-то доли процента.
Обычно фармацевтические торговые ассоциации, представляющие компании с именем и большими объемами продаж, которые могут пострадать, если информация о подделках станет достоянием общественности, приводят более низкие данные. По оценке Всемирной организации здравоохранения всемирный рынок поддельных лекарств оценивается в 32 миллиарда долларов США.
В России высокое качество поддельных лекарств притупляет чувство возмущения и стремление властей к арестам, считают представители двух московских промышленных групп.
«Существует мнение, что если никто не пострадал, то нет и проблемы, – говорит Сергей Бобошко, исполнительный директор Ассоциации международных производителей – промышленной группы, представляющей 46 крупных лекарственных компаний.
Отрасль больше волнуется по поводу огласки, чем по поводу контрафактной продукции, опасаясь, что продажи упадут, если покупатели будут встревожены большим количеством поддельных лекарств.
Компании обычно не сообщают об обнаруженных подделках их лекарств, говорит Синтия Рамирес (Cinthya K. Ramirez), аналитик из Международной Федерации производителей фармацевтической продукции, базирующейся в Женеве.
«Можно себе представить, какие это будет иметь последствия, – говорит г-жа Рамирес. – Люди будут напуганы и они не будут покупать их лекарства, они будут болеть. К вопросу информации требуется очень деликатный подход».
Промышленные группы, такие как Ассоциация г-на Бобошко, и другие органы также не имеют единого мнения о том, как следует добиваться соблюдения закона в данном случае. Российские власти провели несколько широко освещавшихся в прессе рейдов по окраинным аптекам на фоне продолжающихся разговоров о вступлении страны во Всемирную Торговую Организацию. Г-н Бобошко говорит, что эти рейды сделаны лишь для видимости, так как те, кто производят подделки в промышленных масштабах, продолжают действовать практически открыто.
Прошлой осенью группа численностью в 18 человек из подразделения московской милиции по экономическим преступлениям ворвалась на арендованный склад. Там они обнаружили кошку и собаку – а также восемь нелегальных иммигрантов из Молдавии, которые смешивали мел и муку, делая из этой смеси аспирин, рассказ в телефонном интервью начальник пресс-группы управления по борьбе с экономическими преступлениями ГУВД Москвы Филипп Золотницкий.
«Стены были покрыты плесенью. Это была обычная заброшенная квартира», – сказал г-н Золотницкий. В ходе рейда были обнаружены около пяти миллионов таблеток, упакованных под видом аспирина. Подозреваемые ожидают суда. Если они будут признаны виновными, их ждет 10 лет тюрьмы. Тем временем Росздравнадзор, российский аналог американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, недавно опубликовал на своем вебсайте информацию о санкциях, применяемых к лицензированным производителям за нарушение патентов, в том числе речь шла о приостановлении лицензии и о штрафах.
Самые лучшие подделки производятся на законных предприятиях, которые могут поработать дополнительную ночную смену для производства контрафактных лекарств, говорит г-н Бобошко. Следователи, проследившие путь Кавинтона, обнаруженного в больнице доктора Меркешкина, пришли на склад в Москве, зарегистрированный на имя Татьяны Брынцаловой, жены Владимира Брынцалова, фармацевтического магната, выдвигавшегося в кандидаты на пост президента России в 2004 году, говорится в отчете правоохранительных органов.
Звонки в компанию «Ферейн», принадлежащую г-ну Брынцалову, остались без ответа. В заявлениях российским средствам массовой информации он отрицает какое бы то ни было нарушение законов. Его компании принадлежат лицензированные предприятия, производящие 10 процентов российских легальных медикаментов.
Растущее количество поставок поддельных лекарств по всему миру побудило Управление по санитарному надзору рассмотреть возможность внедрения дорогостоящей системы радиоярлыков для отслеживания перемещения медикаментов, выдаваемых по рецептам, по территории Соединенных Штатов. Система, находящаяся сейчас в стадии испытания, считается самым значительным изменением в упаковке лекарств после создания в 1980-х года специальной защитной упаковки.
Физик Леонид Михалицын, работающий в лаборатории неподалеку от перегруженного транспортом Ленинского проспекта, находится на передовом рубеже борьбы с поддельными лекарствами. Он является оператором спектрографа в немецкой компании «Bruker», производящей научное оборудование, и его рабочее место представляет из себя ультрасовременный застекленный офис. Спектрограф чем-то напоминает настольный компьютер с небольшим круглым сканером, размером с таблетку, встроенным в верхнюю часть прибора. Он стоит около 80 тысяч долларов и является «золотым стандартом» для распознания поддельных лекарств.
Как-то недавно г-н Михалицын проверял Бисептол – польский антибиотик, распространяемый в России под данным торговым наименованием, а в Соединенных Штатах известный как Бактрим. По словам г-на Михалицына, врачам или пациентам было практически невозможно отличить поддельный Бисептол от настоящего, и этот фальшивый Бисептол обладал практически таким же действием, что и настоящий. Как сказал Жозе Флорес (Jose F. Flores), американский терапевт из московской клинике «SOS», Бактрим используется для лечения детских ушных инфекций и инфекций уринального тракта. По его словам, хотя это контрафактное лекарство и не подвергнет опасности здоровье человека, оно подвергает риску прибыли производителей лекарств и подрывает желание тратить средства на научно-исследовательскую деятельность.
На столе в лаборатории г-на Михалицына лежит пакет с небольшими ампулами. В пакете находится поддельный Кавитон, обнаруженный на московском складе, из той же партии, что и отправленный в больницу г-на Меркешкина.
После трехминутного исследования г-н Михалицын готов дать ответ.
«Это подделка, – утверждает он, показывая на красную кривую линию на своем мониторе, которая отображает химический состав таблетки. На мониторе появляется кривая настоящей таблетки. Линии практически совпадают, что, по словам Михалицына, означает, что химический состав таблеток практически идентичен.
«Тут либо не хватает одного ингредиента, либо добавлен один лишний ингредиент, – говорит он. – Состав практически не отличается от оригинального».
Andrew E. Kramer, The New York Times.
. En general, una perspectiva alarmante en caso de enfermedad. 
